SareptAlly
SareptAlly: Programa de acceso global para pacientes, familias y médicos
SareptAlly es un programa global diseñado para ayudar a los pacientes, las familias y los médicos a obtener acceso a recursos e información sobre los ensayos clínicos de Sarepta y las posibles opciones de tratamiento. SareptAlly se dedica a colaborar con los médicos y las familias de dos maneras importantes:
- identificación y compatibilidad de ensayos clínicos de Sarepta, o
- evaluación de las posibles opciones de tratamiento.
SareptAlly brinda apoyo a personas con enfermedades raras en las que Sarepta tiene experiencia terapéutica y un médico ha determinado que un paciente tiene una necesidad médica insatisfecha.
Identificación del ensayo clínico
Los ensayos clínicos bien diseñados son la mejor manera de determinar la seguridad y la efectividad de las terapias en investigación y de que los pacientes obtengan acceso antes de la aprobación reguladora. SareptAlly conecta a los pacientes con médicos de investigación que llevan a cabo investigaciones clínicas patrocinadas por Sarepta. Si se identifica un ensayo, el médico de la investigación puede evaluar a los pacientes para determinar su elegibilidad para el ensayo en función de su estado clínico y el protocolo del estudio.
Evaluación del tratamiento local
Cuando no se identifica un ensayo clínico, SareptAlly sirve como recurso para médicos, pacientes y familias que buscan posibles opciones de tratamiento. SareptAlly responde a las consultas, explica los pasos del proceso para potencialmente garantizar el tratamiento e identifica los recursos para facilitar el proceso.
¿Otras preguntas?
Si tiene preguntas no relacionadas con la identificación del ensayo clínico o las opciones de acceso local, el equipo de Asuntos del paciente de Sarepta está disponible en [email protected].
Qué esperar al conectarse con SareptAlly: Identificación y compatibilidad de ensayos clínicos
Al comunicarse con SareptAlly, las personas se conectarán a un navegador para pacientes. El navegador para pacientes de SareptAlly servirá como recurso para identificar posibles opciones de ensayos clínicos o acceso al tratamiento local. El navegador para pacientes es un profesional con formación médica cuyo enfoque es comprender las circunstancias únicas de las personas y proporcionar opciones específicas y personalizadas. Para los ensayos clínicos, a continuación se muestra cómo funciona el proceso:
- Programe una cita con un navegador para pacientes utilizando el enlace del organizador.
- Hable con el navegador para pacientes.
- Proporcione el consentimiento para los servicios.
- Proporcione información médica personal para ayudar a determinar qué opciones de ensayos clínicos de Sarepta podrían estar disponibles para su consideración.
- El navegador para pacientes analizará las posibles opciones de ensayos clínicos y las ubicaciones donde se realizan esos ensayos clínicos.
- El navegador para pacientes ayudará a conectar al paciente con el centro del ensayo clínico.
Preguntas frecuentes sobre la identificación de ensayos clínicos de SareptAlly
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¿La participación en SareptAlly garantiza un lugar en un ensayo clínico?
El programa SareptAlly está diseñado para ayudar a unir personas con médicos que participan en ensayos clínicos patrocinados por Sarepta. El médico del ensayo clínico determinará quién está inscrito en un estudio clínico independiente de Sarepta. Los factores en su decisión incluyen:
- Criterios de selección del ensayo clínico, como edad, diagnóstico o terapias actuales o anteriores
- La cantidad de participantes planificados para un estudio en particular.
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¿Qué tipo de datos se requieren para SareptAlly?
Para participar en SareptAlly, se requiere cierta información personal, incluido el nombre, la información de contacto (número de teléfono, dirección de correo electrónico) y el país de residencia. Estos datos permitirán que el navegador para pacientes mantenga el contacto y proporcione actualizaciones sobre posibles ensayos clínicos.
Para ayudar al navegador a identificar mejor los posibles ensayos clínicos, es posible que se solicite información adicional, como datos demográficos y antecedentes médicos.
Estos datos incluyen, entre otros, sexo, edad, peso, ambulación, movilidad o capacidad para realizar determinadas funciones. Según el ensayo clínico, el navegador para pacientes puede preguntar sobre ciertos diagnósticos y resultados de pruebas genéticas. Es posible que los participantes de SareptAlly deseen proporcionar el nombre del médico tratante para permitir la interacción directa con el Navegador para pacientes.
La información solicitada puede proporcionarse verbalmente o compartiendo registros médicos. SareptAlly se compromete a mantener la confidencialidad y obtendrá el consentimiento antes de recopilar cualquier información. El participante en SareptAlly puede tomar la determinación de si desea o no proporcionar la información solicitada.
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¿Qué sucede si no hay opciones de ensayos clínicos?
Si no hay opciones de ensayos clínicos disponibles, el navegador para pacientes analizará si es posible que haya opciones de acceso al tratamiento local. Si no hay ninguna opción de tratamiento local disponible, el navegador para pacientes ofrecerá conectarse en intervalos programados, como cada 3 a 6 meses, para saber si hay nuevas opciones de ensayos clínicos disponibles. Los pacientes, familiares o médicos pueden llamar al navegador para pacientes en cualquier momento.
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¿El navegador para pacientes realizará un seguimiento si surgen nuevas opciones?
El navegador para pacientes se actualiza cuando hay nuevos ensayos clínicos disponibles patrocinados por Sarepta y puede contactar a las personas con nuevas oportunidades en función de la elegibilidad y la ubicación en los centros de ensayos clínicos.
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¿Qué sucede si tengo otras preguntas fuera de la inscripción en el ensayo clínico y de las opciones
Si tiene preguntas sobre otros temas relacionados con Sarepta, puede comunicarse con nuestro grupo de Asuntos del paciente escribiendo a [email protected]
Para obtener más información sobre los ensayos clínicos en curso en Sarepta, haga clic aquí
Qué esperar al conectarse con SareptAlly: Proceso de acceso al tratamiento
Al comunicarse con SareptAlly, el navegador para pacientes puede identificar el acceso al tratamiento local. El proceso general para interactuar con SareptAlly sigue siendo el mismo. Así es como funciona:
- Programe una cita con un navegador para pacientes utilizando el enlace del organizador.
- Hable con el navegador para pacientes.
- Proporcione el consentimiento para los servicios.
- Proporcione información médica personal para ayudar a determinar qué opciones podrían estar disponibles para su consideración.
- Si hay disponible una posible opción de tratamiento, el navegador para pacientes puede revisar los requisitos locales del país y respaldar la solicitud del médico y el proceso de revisión para ese país.
Preguntas frecuentes sobre las opciones de tratamiento local de SareptAlly
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¿Cómo puedo averiguar qué posibles opciones de tratamiento están disponibles cerca del lugar donde v
Una vez programada la cita de admisión, el navegador para pacientes trabajará con los pacientes, las familias y su equipo médico para determinar la elegibilidad para el tratamiento. Si se cumplen los criterios de elegibilidad, el navegador para pacientes analizará cómo obtener acceso al tratamiento. El paciente puede tener acceso a ensayos clínicos, distribuidores locales que brindan acceso al tratamiento o acceso temprano a opciones de terapia según el país donde usted vive. El navegador para pacientes revisará cada opción y trabajará para identificar los próximos pasos adecuados.
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¿Existen otras posibles formas de acceder al tratamiento en mi país además de un ensayo clínico?
Muchos países ofrecen programas de acceso temprano o acceso controlado para respaldar el acceso a medicamentos no aprobados. Un programa de acceso temprano es un mecanismo a través del cual los médicos pueden recetar, a su criterio profesional, un tratamiento en investigación para los pacientes. El uso de un tratamiento en investigación no aprobado se basa en la evaluación clínica informada de los médicos para determinar si existe una necesidad especial del tratamiento no aprobado porque (a) no hay ningún tratamiento aprobado disponible o (b) los tratamientos disponibles no son adecuados para ese paciente. Para obtener más información, programe una cita con uno de nuestros navegadores para pacientes, quienes pueden explicarle sus opciones relacionadas con los programas de acceso controlado en su país.
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¿Dónde está disponible este programa?
SareptAlly está disponible para todos los pacientes, familias y médicos a nivel mundial. Para aquellos que buscan tratamiento en los Estados Unidos, SareptAssist es el programa local dedicado a respaldar el acceso a las terapias aprobadas por Sarepta en los EE. UU. Para obtener más información, visite SareptAssist.
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